Indien beim Atmen helfen: Herstellung von Beatmungsgeräten während Covid

Spezialist für Politik und Öffentlichkeitsarbeit

Spezialist für Politik und Öffentlichkeitsarbeit

Spezialist für Politik und Öffentlichkeitsarbeit

Indische Unternehmen reagierten effizient auf die Covid-19-Pandemie, indem sie Innovationen beschleunigten, Montagelinien modernisierten und die Produktion von N95-Masken und persönlicher Schutzausrüstung (PSA) bis hin zu Diagnosekits und Beatmungsgeräten in Rekordzeit beschleunigten. Bemerkenswert ist, dass Indien, obwohl es im Inland fast keine Beatmungsgeräte produzierte, in nur drei Monaten 60.000 Beatmungsgeräte selbst herstellte.1 Die dritte von Premierminister Narendra Modi eingesetzte „Empowered Group of Secretaries“ (EGoS) hatte die Aufgabe, die Verfügbarkeit und Produktion wesentlicher medizinischer Geräte sicherzustellen mit deren Beschaffung, Import und Vertrieb. Bei seiner Gründung im März 2020 schätzte die EGoS unter dem Vorsitz des Pharmazeutikministers Dr AgVa Healthcare in Noida wird bis Ende Mai 30.000 Beatmungsgeräte in sechs Wochen bzw. 10.000 Beatmungsgeräte in einem Monat herstellen.3 Seitdem haben über ein Dutzend Unternehmen die Produktionskapazität für Beatmungsgeräte in Indien erhöht. Dazu gehören große Automobil- und Informationstechnologieunternehmen (IT) sowie Universitäten und unabhängige Startups und sogar von der National Aeronautics and Space Administration (NASA) lizenzierte Unternehmen, die den vom Jet Propulsion der NASA entwickelten Prototyp der Ventilator Intervation Technology Acessible Locally (VITAL) nachbilden Labor. Bei diesen Beatmungsgeräten handelt es sich meist um kostengünstige und erschwingliche Geräte, die teurere Beatmungsgeräte ergänzen, die in geringerer Stückzahl erhältlich sind. Anhand einer Reihe von Fallstudien liefert dieser Bericht anschauliche Details über die beispielhafte Art und Weise, wie das indische verarbeitende Gewerbe die Gelegenheit nutzte, um das zu erfüllen, was das Land inmitten einer globalen Gesundheitskrise dringend brauchte. Diese handverlesenen Fallstudien bieten auch einen Einblick in die Konzeptions-, Entwicklungs- und Produktionsprozesse der inländischen Hersteller von Beatmungsgeräten in Indien.

Um seinen Bedarf zu decken, importiert Indien traditionell Beatmungsgeräte hauptsächlich aus Europa und China. Im Februar gab es im Land nur acht Hersteller von Beatmungsgeräten.4 Die indische Regierung erkannte die Bedeutung von Beatmungsgeräten in naher Zukunft und verbot den Export von Beatmungsgeräten einen Tag bevor das Land am 25. März 2020 einen 21-tägigen Lockdown verhängte.5

Im März hatten die zuständige EGoS und das Unionsministerium für Gesundheit und Familienfürsorge (MoHFW) einen voraussichtlichen Bedarf von 75.000 Beatmungsgeräten bis Juni 2020 angegeben.6 Regierungskrankenhäuser verfügten im März über schätzungsweise 8.4327 Beatmungsgeräte, und bis Mai konnte Indien über 19.398 Beatmungsgeräte verfügen landesweit.8 Dies war möglich, weil die inländische Produktion von Beatmungsgeräten von 2.500 im Februar auf 5.500-5.750 im März stieg.9

Die EGoS hatte im März 60.884 Beatmungsgeräte bei HLL Lifecare Limited (HLL) bestellt, einem Unternehmen des öffentlichen Sektors (PSU) unter der Schirmherrschaft des MoHFW, das während der Covid-19-Krise die zentrale Beschaffungsstelle war. Von den gesamten Bestellungen für Beatmungsgeräte gingen 59.884 an inländische Hersteller, während 1.000 Beatmungsgeräte importiert werden10. Die prognostizierte Nachfrage und die erteilten Aufträge berücksichtigen auch die Anforderungen der Landesregierungen.

Nach dem Arzneimittel- und Kosmetikgesetz und den Vorschriften für Medizinprodukte benötigen Unternehmen im Allgemeinen eine Lizenz zur Herstellung von Artikeln, die als unentbehrliche medizinische Geräte aufgeführt sind. Angesichts der medizinischen Dringlichkeit wurde diese Regel jedoch für Hersteller aufgehoben, die mit einem lizenzierten Unternehmen zusammengearbeitet hatten.

Am 14. Mai 2020 veröffentlichte HLL Lifecare Limited eine Angebotsanfrage (RFP) für die Lieferung von Beatmungsgeräten an Institute der indischen Regierung (GoI).11

Im Rahmen dieser Vereinbarung erhielten viele große inländische Unternehmen Aufträge zur Herstellung von Beatmungsgeräten – darunter BharatElectronics Limited (in Zusammenarbeit mit Skanray Technologies), bei dem ein Auftrag über 30.000 Beatmungsgeräte erteilt wurde12; AgVa Healthcare (in Zusammenarbeit mit Maruti Suzuki Limited), das einen Auftrag über 10.000 Beatmungsgeräte erhielt;13 und die Andhra Pradesh MedTech Zone (AMTZ), bei der ein Auftrag über 13.500 Beatmungsgeräte erteilt wurde.14 Eine Reihe inländischer Hersteller haben erfolgreich mit der Lieferung begonnen ihre Bestellungen gemäß dem vereinbarten Zeitplan und befinden sich derzeit in der Phase der Vorabkontrolle.

Um den Prozess der Herstellung von Beatmungsgeräten im Massenmaßstab besser zu verstehen, sprach Invest India mit wichtigen Interessenvertretern der Branche. Unter den vielen Herstellern, die diese wichtige Aufgabe übernommen haben, werden im Folgenden Fallstudien einiger weniger vorgestellt.

Als Reaktion auf die Ankündigung des Industriellen Anand Mahindra, dass Mahindra & Mahindra die Produktion von Beatmungsgeräten übernehmen wird, gingen Anfragen von vielen Akteuren ein, darunter auch Start-ups. Das Unternehmen prüfte daraufhin einen zweigleisigen Ansatz. Die erste war eine einheimische Eigenentwicklung – im Wesentlichen eine mechanisierte Ambu-Tasche mit vielen Sicherheitsfunktionen als vorläufiger Lebensretter. Das zweite war ein vollwertiges mechanisches Beatmungsgerät für den Einsatz auf der Intensivstation (ICU) für Covid-19-Patienten. Um Letzteres zu entwickeln, wandten sich Mahindra & Mahindra an Skanray und baten um Hilfe bei der Entwicklung einer einfacheren Version des Beatmungsgeräts.

Das Forschungs- und Entwicklungsteam (F&E) von Skanray unter der Leitung von Raghavendra HS erläuterte den Design- und Herstellungsprozess, die technischen Spezifikationen, die Funktionalität und die Risiken des Beatmungsgeräts, um Mahindra dabei zu helfen, das Gerät und seine Komplexität besser zu verstehen. Das Team wurde aus der Ferne von Apurbo Kirty, dem Leiter für Mobilität und vernetzte Technologien, geleitet und jede Aufgabe und jeder Meilenstein wurde von R. Velusamy, dem Leiter der globalen Produktentwicklung, überwacht. Das Team von Skanray unterstützte das Mahindra-Team außerdem bei den nächsten Schritten bei der Entwicklung des Beatmungsgeräts.

Mahindra verfügt über Fachwissen in verschiedenen Bereichen, von der Luft- und Raumfahrt bis hin zu hochmodernen Automobilen, aber die Medizintechnik war ein neues Gebiet. Obwohl Skanray die Technologie hinter seinen fortschrittlichsten Beatmungsgeräten für Intensivstationen offen offenlegte, untersuchten beide Unternehmen die größte Herausforderung darin, die Produktion auf ein noch nie dagewesenes Niveau zu steigern.

Das Hauptaugenmerk lag auf der Integration leicht verfügbarer Komponenten und benutzerfreundlicher Bedienelemente für Sanitäter unter Fernführung durch Ärzte. Der Plan für das Greenfield-Notfallbeatmungsgerät war in zwei Tagen fertig. Es wurde ein Team aus 50 Ingenieuren gebildet, darunter Software-Ingenieure, Elektronik-Ingenieure, Maschinenbau-Ingenieure, Beschaffungsingenieure und Programm-Manager, die von zu Hause aus arbeiteten, um den Entwurf detailliert zu gestalten, die Codes zu schreiben, die Stückliste vorzubereiten und Lieferanten zu identifizieren. Um Importe und Entwicklungszeit zu reduzieren, wurden Automobilkomponenten ausgewählt, die in Mahindra-Fahrzeugen verwendet werden.

Das Herzstück des Beatmungsgeräts, das alle Funktionen steuert, wurde von Marazzo, dem kompakten Mehrzweckfahrzeug von Mahindra, übernommen. Die Bedienknöpfe des Ventilators wurden ebenfalls von der Mittelkonsolen-Schalterbank und der AC-Schalterbank von Marazzo übernommen. Das klassische runde Kombiinstrument des Jawa-Motorrads wurde zur Anzeige von Parametern wie der Menge der ausgeatmeten Gase, dem FiO2-Prozentsatz und obligatorischen Fehlermeldungen verwendet. Die Notstrombatterie wurde von Mahindras E-Rikscha Treo übernommen.

Die anspruchsvollsten Komponenten waren die pneumatischen Proportional-Stromregelventile, die Luft und Sauerstoff im eingestellten Verhältnis und im eingestellten Volumen dosieren. Dies ist ein wesentlicher Bestandteil der meisten modernen Beatmungsgeräte und dürfte aufgrund der Pandemie weltweit stark nachgefragt werden. Um diese Situation zu entschärfen, arbeitete Skanray parallel mit drei Lieferanten zusammen: IMI Norgren, Parker und Emerson. Dadurch war es möglich, je nach Verfügbarkeit auf einen beliebigen Anbieter umzusteigen. Eine Task Force wurde gegründet, um die erforderlichen Genehmigungen für mehr als 20 Zulieferer zu erhalten, damit sie ihre Fabriken eröffnen und kritischen Arbeitskräften die Herstellung der erforderlichen Teile ermöglichen können. Mahindra Logistics hat die Mammutaufgabe erledigt, alle Teile im Mahindra Research Valley in Chennai zu organisieren. Der erste funktionsfähige Prototyp wurde innerhalb von sieben Tagen hergestellt. Unter Anleitung und Unterstützung von Skanray wurden kontinuierliche Softwareoptimierungen und Vorzertifizierungstests durchgeführt.

Das Beatmungsgerät ist hauptsächlich für die invasive Beatmung bestimmt und eignet sich sowohl für Erwachsene als auch für Kinder. Es arbeitet im ACMV-Modus (Assist/Control Mode Ventilators), in dem einem Patienten je nach Zustand und Bedarf dosierte Luftdosen zusätzlich zur Sauerstoffmischung entsprechend dem eingestellten Volumen, der Atemfrequenz und dem FiO2 zugeführt werden. Wenn Patienten versuchen, selbstständig zu atmen, schaltet das Beatmungsgerät automatisch in den Unterstützungsmodus und sorgt so für spontane Atemzüge, indem es mit der Lungenanstrengung des Patienten synchronisiert wird. Das Beatmungsgerät verfügt außerdem über eine druckunterstützte Beatmung, um den Patienten dabei zu helfen, sich schrittweise von der Beatmungsunterstützung zu entwöhnen. Die Einfachheit des Beatmungsgeräts ermöglicht die Verwendung auch mit minimaler Schulung. Auf Leuchtdioden (LEDs) und Messgeräten stehen zahlreiche Überwachungsparameter zur Verfügung, mit denen Benutzer die Geräte überwachen und einstellen können.

Skanray liefert diese seit Mitte März über die Infosys Foundation und Narayana Hospitals (NH) an die Armee und staatliche Krankenhäuser. Die Ingenieure und das Management von Mahindra und Skanray wünschen, dass das Land diese Pandemie schnell übersteht, sodass keine Skalierung der Produktion des Beatmungsgeräts erforderlich ist.

„Ob sie zum Einsatz kommen oder nicht, ich möchte Skanray, Dr. Pawan Goenka, Velu und dem gemeinsamen Team meine Anerkennung für ihr herausragendes Engagement und ihren Einsatz aussprechen. Sie alle haben uns stolz gemacht.“

Anand Mahindra

Vorstandsvorsitzender, Mahindra & Mahindra

„Die neue Normalität erfordert ein hohes Maß an Zusammenarbeit und dieses Projekt ist ein erfolgreiches Beispiel dafür, wie unabhängige Industrien zusammenkamen, um auf ein gemeinsames Ziel hinzuarbeiten. Nach mehreren Wochen 24x7-Arbeit unserer Ingenieure und des Skanray-Teams ist unser speziell für das Coronavirus entwickeltes Beatmungsgerät einsatzbereit.“ für die Produktion."

Geschäftsführer und CEO, Mahindra & Mahindra

Im März 2020 ging Maruti Suzuki India Limited (MSIL) eine Partnerschaft mit AgVa Healthcare ein, um in einem Monat 10.000 Beatmungsgeräte zu produzieren. Am 30. März 2020 unterzeichnete MSIL ein Memorandum of Understanding (MoU) mit AgVa Healthcare und innerhalb von 10 Tagen, am 11. April 2020, stellten sie ihr erstes Beatmungsgerät her.15

Nach Angaben des Vorsitzenden von MSIL, RC Bhargava, sei Maruti Suzuki von der Regierung gebeten worden, bei der Herstellung von Beatmungsgeräten im Kampf gegen Covid-19 zu helfen. Da das Unternehmen selbst nicht über die Technologie und das Know-how zur Herstellung von Beatmungsgeräten verfügte, identifizierten sie ein zwei Jahre altes Unternehmen namens AgVa Healthcare, das über ein von der Regierung zugelassenes Beatmungsgerät verfügte. Während AgVa für das technische Wissen und die damit verbundenen Angelegenheiten verantwortlich war, nutzte MSIL seine Lieferanten, Erfahrungen und Kenntnisse, um bei der Ausweitung der Produktion zu helfen.16

Darüber hinaus unterstützte auch die staatliche Bharat Heavy Electricals Limited AgVa Healthcare durch die Bereitstellung elektronischer Chips für die Beatmungsgeräte.17

Die kooperierenden Unternehmen steigerten ihre tägliche Produktionsrate kontinuierlich und produzierten bis Ende April bereits 1.250 Beatmungsgeräte.18

„Fast jeder nationale und internationale Flug war zum Stillstand gekommen. Alle unsere Lieferanten waren gesperrt und nichts bewegte sich. Die Produktion von Beatmungsgeräten hochzufahren kam mir in diesem Moment wie ein weit hergeholter Traum vor. Doch in diesen schwierigen Zeiten sprang Invest India ein. Mit einem starken Dank unserer guten Führung und eines fähigen Teams konnten wir die Probleme umgehen, indem wir Zugang zu unseren Rohstoffen erhielten. Invest India half dabei, alle Genehmigungen für uns und unsere Lieferanten zu erhalten. Darüber hinaus haben sie große Anstrengungen unternommen, um an die Rohstoffe zu kommen Die gesamte Produktion einer so großen Anzahl von Beatmungsgeräten wäre ohne die Hilfe von Invest India unmöglich gewesen.“

CEO und Mitbegründer von AgVa Healthcare

HP hat sich mit Redington 3D in Indien zusammengetan, um erfolgreich 120.000 Beatmungsgeräteteile für AgVa Healthcare zu produzieren. Im Rahmen dieser Initiative wurden 12 Teilekategorien in 3D gedruckt, um 10.000 Beatmungsgeräte herzustellen, die nun in ganz Indien zur Behandlung von Covid-19-Patienten eingesetzt werden. Zu den Teilen gehören unter anderem Ein- und Ausatemanschlüsse, Ventilhalter, Sauerstoffdüsen und Magnethalterungen. Da es sich bei diesen Bauteilen um komplexe Konstruktionen und enge Toleranzen handelt, hätte die Herstellung dieser Mengen mit dem herkömmlichen Verfahren vier bis fünf Monate gedauert. Mit der HP 3D-Drucktechnologie wurden diese Teile in nur 24 Tagen gedruckt.

Das Beatmungsgerät von AgVa Healthcare ist ein Beatmungsgerät für die Intensivstation mit Volumen-, Druck- und Flusskontrolle. Das gesamte System kann über eine kapazitive Multi-Touch-Schnittstelle gesteuert werden, ohne dass medizinische Druckluft erforderlich ist. Es ist äußerst tragbar und kann beim Transport auf der Intensivstation oder in der häuslichen Pflege eingesetzt werden. Diese Partnerschaft ist Teil des globalen Engagements von HP im Kampf gegen Covid-19. Bis heute haben HP und Partner mehr als 2,3 Millionen 3D-gedruckte Teile hergestellt. Im Rahmen dieser Initiative hat HP sein 3D-Druckteam und sein globales Digital Manufacturing Partner Network verstärkt, um wichtige Teile für medizinische Einsatzkräfte und Krankenhäuser zu entwerfen, zu validieren und zu produzieren. Am 2. Juni 2020 kündigte HP Inc. einen weiteren Meilenstein an, der es Mitarbeitern und Gemeinden an vorderster Front ermöglicht, durch 3D-Druck auf die Herausforderungen von Covid-19 zu reagieren.

„In diesen beispiellosen und schwierigen Zeiten engagiert sich HP weiterhin für die Gemeinschaft und diejenigen, die von der anhaltenden Gesundheitsnotlage betroffen sind. Die erfolgreiche Durchführung des AgVa-Gesundheitsprojekts ist ein Beweis für die Leistungsfähigkeit der 3D-Drucktechnologie von HP und dafür, wie sie die Einschränkungen beseitigen kann.“ des Designs durch die Herstellung komplexer Produkte in kurzer Zeit.

Country Manager, 3D-Druck und digitale Fertigung, HP India Market

Der plötzliche Ausbruch von Covid-19 hat eine beispiellose Situation geschaffen, die das Gesundheitssystem über seine Kapazitäten hinaus belastete, und Beatmungsgeräte, die zur Behandlung kritischer Patienten benötigt wurden, waren Mangelware. Als Reaktion auf die Forderung der Regierung nach „Make in India“ schloss sich Hyundai Motor India (HMI) mit Air Liquide Medical Systems (ALMS), einem weltweit führenden französischen Hersteller von Beatmungsgeräten mit Sitz in Chennai, zusammen, um Möglichkeiten für eine Zusammenarbeit zu prüfen. Mit über 40 Jahren Branchenerfahrung nimmt ALMS eine einzigartige Position als eines der wenigen globalen Unternehmen mit einer Produktionsstätte für Beatmungsgeräte in Indien ein. HMI produziert seit 1999 in Indien für den globalen Markt und verfügt über eine hochentwickelte Fertigungseinrichtung, die in der Lage ist, mehrere Modelle mit mehreren Varianten auf einer einzigen Linie herzustellen. Das technische Know-how von ALMS und die Fähigkeit von HMI zur Großserienfertigung führten zu einer natürlichen Synergie zwischen den beiden Unternehmen. Sie schlossen eine Vereinbarung zur Steigerung der Produktionsmengen von ALMS mit dem Ziel, schrittweise 1000 Beatmungsgeräte zu produzieren und diese an die Regierung von Tamil Nadu zu übergeben. Während dieser Zeit hatte HMI auch an einem hauseigenen Entwurf eines mechanisierten Ambu-Beutels mit vielen Sicherheitsfunktionen als vorläufigem Lebensretter gearbeitet.

ALMS verfügt in seinem Produktsortiment über mehrere Beatmungsgeräte, die in verschiedene Kategorien wie Intensivstation, Notfall- und häusliche Pflege fallen. Orion-G, eines ihrer Flaggschiffmodelle, wurde in Indien entwickelt und trägt das CE-Zeichen (Conformitè Europëenne), das die Einhaltung globaler Gesundheits- und Sicherheitsstandards bescheinigt. Das einfach zu bedienende Modell wurde speziell für die Bedürfnisse von Ärzten in Indien entwickelt, verfügt über umfangreiche Beatmungsmodi, integrierte Verneblung und zeigt alle erforderlichen Schleifen und Kurven mit einer Vielzahl überwachter Parameter an. Die im Orion-G verfügbaren Modi PSV (Pressure Support Ventilation with PEEP19) und PSV-NIV20 werden bei der klinischen Behandlung von Covid-19-Patienten von zentraler Bedeutung sein. In Kombination mit der zusätzlichen Konzentration auf die Beschaffung von Rohstoffen und Ersatzteilen im Land entschied das Unternehmen, dass Orion-G die perfekte Wahl sei.

Zu Beginn entsandte HMI ein Expertenteam in die ALMS-Anlage, um die Verzögerungen zu ermitteln, die die Produktionskapazität einschränken. Um Engpässe in der Lieferkette zu beseitigen, identifizierte HMI zunächst alternative Lieferanten, die in der Lage waren, die Mengen- und Zeitvorgaben zu erfüllen, bewertete die Einschränkungen, mit denen bestehende Lieferanten konfrontiert waren, um ihnen beim Hochfahren der Produktion zu helfen, und stellte die rechtzeitige Platzierung von Inlands- und Auslandsaufträgen sicher. Diese Maßnahmen stellten die für den Ausbau der Produktionskapazität erforderliche unterbrechungsfreie Versorgung sicher.

Als nächstes bewerteten die Fertigungsingenieure von HMI das Produktionssystem, die Layouts und die Fähigkeiten der Mitarbeiter genau mit dem Ziel, das Produktionsvolumen deutlich zu steigern, um den aktuellen Anforderungen gerecht zu werden. Das Team erstellte 3D-Layouts der ALMS-Fertigungsanlage und definierte den Konstruktionsprozess für eine kontinuierliche Produktion neu. Basierend auf dieser Bewertung organisierte das ALMS-Team die vorhandene Ausrüstung neu, um eine Hochprozess-Montagelinie einzurichten, lagerte ausgewählte, nicht kritische Aufgaben aus und stellte zusätzliche Arbeitskräfte ein.

Die abschließende Überprüfung des Produktionsplans führte zu einer mehrschichtigen Strategie, einschließlich Vorschlägen für Investitionen in Spezialwerkzeuge, Vorrichtungen und Vorrichtungen sowie Maßnahmen zur Umsetzung strategischer Prozessänderungen und Materialmanagement. Ein kritischer Qualitätstest (Brenntest), der einen Dauerbetrieb über 72 Stunden vorsah, erforderte eine große Fläche zur Unterbringung der Ventilatoren. Mithilfe der fortschrittlichen 3D-Bildgebung von HMI erkannten die Teams, dass sie den vorhandenen Platz nutzen konnten, indem sie die Ventilatoren vertikal stapelten. Diese Idee erhöhte die Testkapazität auf das Sechsfache, ohne dass der Arbeitsraum erweitert werden musste. Die Teams überwachten, bewerteten, überprüften und nahmen bei Bedarf auch Optimierungen vor.

ALMS stellte ein funktionsübergreifendes Team zusammen, rationalisierte proaktiv die Fertigungs- und Qualitätsprozesse und überwachte die geleistete Arbeit mit täglichen Produktionsmanagementsystemen, um sicherzustellen, dass die gesetzten Ziele erreicht werden. Diese Eingriffe vereinfachten den Betrieb und steigerten die Produktion um das Fünffache, um den aktuellen Marktanforderungen gerecht zu werden. Der persönliche Einsatz und die Hingabe jedes an diesem Projekt arbeitenden Mitglieds haben wesentlich dazu beigetragen, die Herausforderungen zu meistern und eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen den Teams hervorzubringen.

Die Pandemie-Situation bot nicht nur eine einzigartige Gelegenheit für zwei ansonsten ungewöhnliche Verbündete, für eine größere Sache zusammenzuarbeiten, sondern hat dabei zweifellos auch die persönliche und berufliche Erfahrung des Teams bereichert.

„Air Liquide Medical Systems setzt alle verfügbaren Ressourcen ein, um innovative, benutzerfreundliche und leistungsstarke Beatmungsgeräte herzustellen, und ist zuversichtlich, dass diese Zusammenarbeit mit Hyundai eine positive Wende im Kampf gegen Covid-19 bewirken wird. Als Unternehmen ALMS India wird weiterhin die Initiative „Make in India“ vorantreiben.“

MD, Air Liquide Medical Systems Pvt Ltd

„In dem Bemühen, wertvolle Leben zu retten, arbeiten Hyundai und Air Liquide Medical Systems mit der indischen Regierung zusammen, um Covid-19 auf Kriegsbasis zu bekämpfen, und wir sind moralisch verpflichtet, der Gesellschaft zu dienen, indem wir die Bereitstellung einer stetigen Versorgung mit kritischer Qualität sicherstellen.“ Pflegebeatmungsgeräte wie Beatmungsgeräte.“

Geschäftsführer und CEO, Hyundai Motor India Limited

Die Mission von Dynamatic Technologies bestand darin, eine kostengünstige und skalierbare Lösung zu entwickeln, die direkt aus einer Sauerstoffflasche betrieben werden kann, ähnlich wie sie von Bergsteigern, Tauchern und Kampfpiloten verwendet wird. Die besten Ingenieure des Unternehmens arbeiteten zusammen mit Ärzten und Wissenschaftlern während des Lockdowns viele Stunden an der Entwicklung des Konzepts.

Das Produkt PranaVent nahm vom Zeichenbrett in kürzester Zeit Gestalt an und entwickelte sich zu 3D-gedruckten Prototypen. Nach umfangreichen Tests entwickelte Dynamatic Technologies Werkzeuge für die Massenproduktion mit einem kompletten Lieferketten-Ökosystem nur wenige Kilometer von seiner Anlage entfernt.

Ihr Fokus lag auf der Skalierbarkeit im Falle eines plötzlichen Nachfrageanstiegs.

Alle Teile bestehen aus medizinischem Material und die Prozesse entsprechen vollständig den ISO 13485-Standards. PranaVent benötigt zum Betrieb keinen Strom. Stattdessen funktioniert es direkt mit dem Druck einer Sauerstoffflasche. Die Dauertests gemäß ISO 10651 wurden erfolgreich und ohne Mängel abgeschlossen. Das Produkt ist äußerst vielseitig und kann Patienten mit unterschiedlichem Druck, Durchfluss und Atemfrequenz sowie einer variablen Gasmischung unterstützen.

Dieses Produkt ist das Ergebnis einer Verbindung von Ingenieurswesen, medizinischer Wissenschaft und Unternehmertum bei Dynamatic Technologies Limited. Vom Konzept über das Design bis hin zum Prototyping und der Qualifizierung ist das Unternehmen bereit, bis zu 42.000 mechanische Beatmungsgeräte pro Monat in Serie zu produzieren.

„Unser Ziel war es, in kürzester Zeit ein skalierbares und kostengünstiges Beatmungsgerät/Beatmungsgerät für den Notfall zu entwickeln. Mit dem PranaVent haben wir unser Ziel erreicht. Da es keinen Strom verbraucht, kann es in ländlichen Gebieten eingesetzt werden. Und das ist es.“ 100 Prozent hergestellt in Indien!“

CEO und Geschäftsführer, Dynamic Technologies Ltd

Zusätzlich zu den großen Unternehmen wie den oben besprochenen meldete sich auch das indische Startup-Ökosystem zu Wort, um auf die Not der Stunde während der Covid-19-Krise zu reagieren.

Gemäß den überarbeiteten Richtlinien, die nach dem 31. März 2020 in Kraft traten, fielen alle medizinischen Geräte unter die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).21 Die Arzneimittelregulierungsbehörde hat jedoch allen Unternehmen erlaubt, Beatmungsgeräte herzustellen, ohne dass dafür eine Lizenz erforderlich ist. Daher übernahmen indische Startups die Aufgabe, Beatmungsgeräte mit einzigartigen Funktionen herzustellen.

Dieser Schritt war entscheidend für die Motivation vieler indischer Start-ups, sich der Produktion von Beatmungsgeräten mit einzigartigen Funktionen zu widmen. Junge Unternehmen, die sich dem Einsatz von Technologie zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung widmen und sonst auf die Finanzierung verschiedener Genehmigungen angewiesen wären, erhielten während der Krise die Chance, etwas zu bewirken. Im folgenden Abschnitt werden Fallstudien einiger unter vielen Start-ups vorgestellt, die an der Entwicklung von Beatmungsgeräten gearbeitet haben.

Mit Amaya, einem einfachen Splitter für Beatmungsgeräte, bereitet Ethereal Machines Indien auf den Kampf gegen die Covid-19-Pandemie vor. Zuvor hat sich Ethereal Machines mit Herausforderungen für Kunden im medizinischen Bereich befasst, die sich mit der Herstellung von Implantaten, Prothesen und ähnlichen medizinischen Geräten befassten. Als Covid-19 jedoch Indien erreichte, begann das Team, mit leitenden Ärzten zu sprechen, um die wichtigsten Problembereiche zu verstehen. Die überwältigende Resonanz, die sie erhielten, verdeutlichte den Mangel an Beatmungsgeräten.

Der Design-Prototyp basiert auf der Entwicklung eines Geräts, das dabei helfen könnte, zwei Patienten gleichzeitig zu atmen. Ethereal Machines war mit der Hilfe eines starken Ärzteteams, mit dem sie Hand in Hand arbeiteten, erfolgreich. Bei der Arbeit vor Ort konnten Dr. Sonal Asthana und ihr Team im Aster CMI-Krankenhaus in Bengaluru den unmittelbaren Bedarf vorhersehen und Ethereal wichtige Erkenntnisse liefern.

Amaya wurde durch eine Reaktion auf den Bedarf an Beatmungsgeräten in Italien beeinflusst. In Bergamo, wo die Pandemie am härtesten getroffen wurde, wurde an vorderster Front ein einfacher Beatmungsgeräte-Splitter eingesetzt, um zwei statt einem Patienten mit Sauerstoff zu versorgen. Der Splitter würde im Verhältnis 50:50 versorgen, was jedoch möglicherweise nicht ideal ist, da Patienten im Allgemeinen eine differenzielle Beatmung benötigen. Abhängig von der individuellen Genesungsrate beträgt das Verhältnis entweder 30:70 oder 40:60. Ein zusätzliches Problem stellte die Kreuzkontamination zwischen zwei Patienten dar, die dasselbe Beatmungsgerät verwendeten.

Ethereal Machines ist davon überzeugt, dass in der aktuellen Situation eines globalen Umbruchs in der Logistik und Lieferkette eine Lösung, die schnell vor Ort geschaffen werden kann, unzähligen lokalen Gemeinschaften helfen könnte. Es wird lange dauern, Krankenhäuser im ganzen Land mit Amaya auszustatten. Deshalb möchte das Team sicherstellen, dass die Gemeinden eigenständig arbeiten können. Zu diesem Zweck haben sie alle ihre Designs als Open Source bereitgestellt, sodass jeder die Designs replizieren und seine eigene Version von Amaya erstellen kann. In Zukunft könnte dies eine große Rolle im Gesundheitswesen spielen, wenn Gemeinden versuchen, eigenständig zu werden. Anstatt etwas von Grund auf neu zu erfinden, können Menschen einfach ein leicht verfügbares und erfolgreiches Design nachbilden und improvisieren.

„Das Team von Invest India hat uns dabei geholfen, Genehmigungen für den Umzug in Bengaluru und die Eröffnung unserer Fabriken zu erhalten.“

CEO und Mitbegründer von Ethereal Machines

Nocca Robotics wurde 2017 von zwei IIT-Kanpur-Absolventen gegründet. Das Startup beschäftigt sich mit der Entwicklung und Herstellung von Robotern für die wasserlose Reinigung von Solarmodulen. Es wird im Startup Incubation and Innovation Centre, IIT Kanpur (SIIC-IITK) inkubiert. Als der Covid-19-Lockdown angekündigt wurde, führte das Unternehmen Pilotinstallationsversuche mit sechs Kunden durch. Dieser abrupte Stopp gab dem Team Zeit, andere Möglichkeiten auszuloten.

Unter der Leitung von Professor Amitabha Bandyopadhyay und Dr. Aufgrund seiner Produktdesign- und Ingenieurskompetenzen entschied sich das Nocca Robotics-Team für den Entwurf und die Entwicklung eines voll funktionsfähigen invasiven Beatmungsgeräts.

Das Fachwissen von Nocca Robotics im Produktdesign und das hervorragende medizintechnische Innovationsökosystem von SIIC-IITK waren wichtige Faktoren, die zur schnellen Entwicklung dieses High-End-Beatmungsgeräts beitrugen. SIIC-IITK ergänzte die Technologiebemühungen von Nocca durch die Mobilisierung eines Teams erfahrener klinischer Intensivmediziner, Führungskräfte der Medizintechnikbranche und anderer Unternehmensführer, die als beratende Task Force zusammenkamen, um das Team bei der Erreichung dieses Ziels zu unterstützen.

Die Task Force stellte dem Team eine Struktur zur Verfügung, die bei der Entwicklung eines Beatmungsgeräts half, das den strengen Richtlinien der Regierung entspricht. Jedes Mitglied der Task Force kümmerte sich zusammen mit dem Nocca Robotics-Team und dem SIIC-Inkubatorteam um verschiedene Segmente der Produktentwicklung. Beispielsweise war eine Gruppe für die technische Entwicklung verantwortlich, die andere Gruppe für die Lieferkette, während sich eine dritte Gruppe darauf konzentrierte, Hersteller an Bord zu holen. Eine weitere Gruppe wurde damit beauftragt, sicherzustellen, dass die Produktentwicklung den gesetzlichen Richtlinien der Regierung entspricht. Normalerweise dauert die Entwicklung eines Medizinprodukts der Kategorie „C“ mindestens drei Jahre.

Das starke Team aus Ingenieuren, Ärzten und globalen Wirtschaftsführern zog schon früh die Aufmerksamkeit einiger der globalen Giganten im Produktions- und Vertriebsbereich auf sich. Erfahrene Führungskräfte waren in der Lage, schnelle Interaktionen, schnelle Entscheidungen und nahtlose Verbindungen mit Dienstleistern herbeizuführen und gleichzeitig bei Bedarf um Hilfe zu bitten.

Das Team hat nicht nur die Entwicklung eines anspruchsvollen und zuverlässigen Produkts erreicht, sondern auch dafür gesorgt, dass es schnell und dezentral hergestellt wird und der Endbenutzer ein Produkt erhält, das zuverlässig ist und mit tadellosem Service angeboten wird. Die Entwicklung des NOCCA V310 ICU-Beatmungsgeräts ist ein neues Paradigma für die indische Produktentwicklung und -herstellung, bei der eine technisch versierte Gruppe junger Unternehmer mit erfahrenen Unternehmensführern, Klinikern, erfahrenen biomedizinischen Ingenieuren und führenden Führungskräften der Medizintechnikbranche zusammenarbeitete, um den Weg von der Empfängnis zu verwirklichen vom Produkt bis zur Herstellung, und zwar in schwindelerregender Geschwindigkeit.

„IIT Kanpur und Nocca Robotics haben mit dem öffentlichen Verteidigungsunternehmen Bharat Dynamics eine Absichtserklärung unterzeichnet, um die Beatmungsgeräte zunächst auf gemeinnütziger Basis für Indien herzustellen, die voraussichtlich für etwa 3,5 Lakh INR (4.635 US-Dollar) pro Einheit erhältlich sein werden . Während der Preis für importierte Beatmungsgeräte mit ähnlichen Spezifikationen bei 12 Lakh INR (15.894 US-Dollar) beginnt und bis zu 25 Lakh INR (33.113 US-Dollar) pro Einheit beträgt.“

Mitbegründer von Nocca Robotics

Als Reaktion auf die Covid-19-Krise haben die Indian Railways in ihrer Kapurthala Rail Coach Factory ein kostengünstiges Beatmungsgerät entwickelt. Das Gerät namens Jeevan kommt zu einer Zeit, in der die Gesundheitsdienste im ganzen Land mit einem Mangel an medizinischer Ausrüstung zu kämpfen haben. Ende April wartete der Produktprototyp auf die Freigabe durch den Indian Council for Medical Research (ICMR), bevor er in die Massenproduktion ging.22

„Im Kampf gegen das Coronavirus haben Ingenieure der Kapurthala Rail Coach Factory einen Prototyp eines Beatmungsgeräts namens „Jeevan“ entwickelt, das äußerst kostengünstig ist. Dieses mit einheimischer Technologie hergestellte Beatmungsgerät wird eine große Erleichterung für unsere Kameraden sein, die gegen die Corona-Epidemie kämpfen. 23"

Unionsminister für Eisenbahnen

Angesichts der steigenden Zahl von Covid-19-Fällen im März 2020 versuchte die Fakultät des IIT Roorkee, Möglichkeiten zu finden, wie sie zum Kampf gegen das Virus beitragen können. So entstand das Prana-Vayu-Beatmungsgerät. Zum Team hinter diesem kostengünstigen, tragbaren Beatmungsgerät gehören die Professoren Akshay Dvivedi und Arup Kumar Das sowie ihre Doktoranden vom IIT Roorkee und Dr. Debendra Tripathi vom AIIMS, Rishikesh. Prana-Vayu benötigt keine Druckluft und eignet sich zur Covid-19-spezifischen Atemunterstützung.

Die Forschung und Entwicklung für das Beatmungsgerät begann während des Lockdowns, als es keinen Marktzugang gab. Allerdings stellte die örtliche Verwaltung die erforderlichen Reisegenehmigungen für den Zugang zum lokalen Markt bereit. Der Prototyp der ersten Version des Prana-Vayu-Beatmungsgeräts wurde in einem von der Confederation of Indian Industry (CII) am 2. April 2020 organisierten Webinar vorgestellt, bei dem das Prana-Vayu großes Interesse hervorrief. Die erste Version der Beatmungsgeräte basierte auf dem kontrollierten Betrieb der Antriebsmaschine, um dem Patienten die erforderliche Luftmenge zuzuführen, und automatisierte den Prozess zur Steuerung des Drucks und der Durchflussraten in den Ein- und Ausatemleitungen. Das Beatmungsgerät verfügte außerdem über eine Rückmeldung, mit der das Atemzugvolumen und der Atemzug pro Minute gesteuert werden konnten. Anschließend entwarf und fertigte das Team das Beatmungsgerät im Tinkering Lab, IIT Roorkee, mit einheimischen Komponenten.

Weitere Beatmungsmodi, Sicherheitsfunktionen und Benutzeroberflächen wurden entwickelt und in spätere Versionen von Prana-Vayu integriert, wodurch es von einem Notfallbeatmungsgerät in ein vollwertiges Beatmungsgerät umgewandelt wurde. Darüber hinaus wurde eine Testlunge verwendet, um die Wirksamkeit von Prana-Vayu zu überprüfen. Diese Tests wurden viele Male wiederholt und auf der Grundlage der Analyse wurden notwendige Verfeinerungen vorgenommen. Die neueste Version des Prana-Vayu wurde am AIIMS in Rishikesh erfolgreich auf Konformität mit dem Human Patient Simulator (HPS) getestet, wo ein unabhängiges Ärzteteam die einzelnen Modi auf ihre Funktionalität in verschiedenen Umgebungen und Lungenerkrankungen testete. Verschiedene Modi des Prana-Vayu-Beatmungsgeräts wurden auch an einem SARS-COVID-Lungenmodell getestet. Derzeit verfügt PranaVayu über eine Atemüberwachung in Echtzeit über die kabelgebundene oder Remote-Schnittstelle und verfügt über 13 fortschrittliche mechanische Beatmungsmodi. Es kann sowohl zur invasiven als auch zur nicht-invasiven Beatmung eingesetzt werden. Es kann zu einem industriellen Produkt zur vollständigen Lebenserhaltung weiterentwickelt werden, das mit den fortschrittlichsten auf dem Markt erhältlichen Versionen konkurrieren kann.

Biodesign Innovation Labs trägt durch das RespirAID, ein Notfall- und Transportbeatmungsgerät, das bei der Rettung von Leben von entscheidender Bedeutung sein kann, zur Beatmungskapazität Indiens bei. Es handelt sich um ein automatisiertes, atemunterstützendes und invasives Gerät, das Patienten mit Atemwegserkrankungen und Patienten, die eine sofortige Stabilisierung durch Sedierung und Intubation benötigen, eine intermittierende Überdruckbeatmung ermöglicht. Es ist erschwinglich, tragbar, einfach zu bedienen und bietet neben Alarmen alle wesentlichen Funktionen wie Atemfrequenz, Atemzugvolumen, inspiratorisches Exspirationsverhältnis, Spitzendruck und PEEP.

Im März 2020 arbeiteten Biodesign Innovation Labs mit Remidio Innovative Solutions, einem Hersteller medizinischer Geräte, zusammen, um RespirAID in Massenproduktion herzustellen. Remidio erhielt eine nicht exklusive Lizenz zur Bereitstellung von Lieferketten- und technischer Unterstützung bei der Herstellung von RespirAID-Beatmungsgeräten. Neben Remidio wurden auch Vereinbarungen mit KRAS und Cyient unterzeichnet, die es ihnen ermöglichen, RespirAID auf Vertragsbasis herzustellen. Dies trug dazu bei, die Produktion von einem ursprünglichen Ziel von 1.000 bis 5.000 Geräten bis zum Jahresende auf 50.000 Geräte für den indischen Markt und die globalen Märkte zu steigern. Um Sicherheit und Leistung zu gewährleisten, werden alle Geräte von Biodesign im Labor des TÜV geprüft.

„Invest India, Startup India, die indische Regierung und die Regierung von Karnataka haben Biodesign bei logistischen und lieferkettenbezogenen Fragen unterstützt. Das Centre for Cellular and Molecular Platforms (CCAMP) und der IKP Knowledge Park, ein Wissenschafts- und Technologieförderer für Biotechnologie, Pharma, Medizingeräte und Energie haben Biodesign ebenfalls bei ihren Outreach-Aktivitäten unterstützt.“

Mitbegründer und Vorsitzender von Biodesign Innovation Labs

Der Projektleiter Zulqarnain, ein Erstsemesterstudent des Industrial Design Center am IIT Bombay, besuchte seine Heimatstadt in Kaschmir, als die Sperrung angekündigt und das Institut geschlossen wurde. Als die Zahl der Fälle weltweit anstieg, erfuhr Zulqarnain, dass es im Kaschmir-Tal nur 97 Beatmungsgeräte gab. Er verspürte einen dringenden Bedarf an mehr Beatmungsgeräten, die auch dazu beitragen würden, die Sorgen der Menschen zu lindern.

Zulqarnain tat sich dann mit seinen Freunden von der Islamic University for Science and Technology (IUST) und dem NIT Srinagar zusammen. Mit Unterstützung des Design Innovation Center (DIC) am IUST in Pulwama entwickelte das Team erfolgreich ein kostengünstiges Beatmungsgerät unter Verwendung lokal verfügbarer Materialien. Während ihr ursprüngliches Ziel darin bestand, ein bewährtes Design nachzubilden, entwickelten sie im Laufe der Arbeit am Beatmungsgerät bald ein eigenes Design des Beatmungsgeräts.

Zulqarnain bemerkt stolz: „Der Prototyp hat das Team rund 10.000 INR gekostet, und wenn wir in die Massenproduktion gehen, werden die Kosten viel niedriger sein. Während in Krankenhäusern verwendete High-End-Beatmungsgeräte mehrere Hundert Rupien kosten, bietet Ruhdaar die notwendigen Funktionen, die eine angemessene Atemunterstützung bieten können.“ um das Leben eines schwer erkrankten Covid-19-Patienten zu retten.“24

Das Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology (SCTIMST) ist ein Institut von nationaler Bedeutung, das dem Ministerium für Wissenschaft und Technologie untersteht. Es arbeitete mit Wipro 3D in Bengaluru zusammen, um gemeinsam einen Prototyp eines Notfallbeatmungssystems auf Basis der Artificial Manual Breathing Unit (AMBU) zu bauen.

Die Beatmungsgeräte können helfen, den dringenden Bedarf aufgrund von Covid-19 zu decken. Ein Ambu-Beutel oder eine Bag Valve Mask (BVM) ist ein Handgerät, das zur Überdruckbeatmung eines Patienten verwendet wird, der entweder nicht oder nur unzureichend atmet. Die Verwendung eines regulären AMBU erfordert jedoch ein Hilfsmittel für seinen Betrieb. Da das Hilfsmittel dadurch sehr anfällig für das Virus wäre, ist davon abzuraten. Das automatisierte AMBU-Beatmungsgerät von Sree Chitra, das mit Beiträgen der klinischen Fakultät entwickelt wurde, wird kritische Patienten, die keinen Zugang zu Beatmungsgeräten auf der Intensivstation haben, beim Atmen unterstützen.

Dieses Gerät ist tragbar und leicht und ermöglicht unter anderem eine Überdruckbeatmung mit kontrollierter Exspirationsrate, Inspirations-Exspirations-Verhältnis, Atemzugvolumen und anderen. Als zusätzliche Komponente kann auch ein PEEP-Ventil hinzugefügt werden, um den Druck auf die unteren Atemwege am Ende des Atemzyklus aufrechtzuerhalten und so zu verhindern, dass die Alveolen während der Ausatmung kollabieren. Die Druckgasquelle kann ebenfalls an das System angeschlossen werden. Das automatische Gerät wird den Bedarf an Hilfspersonal im Isolationsraum minimieren und so einen sicheren und effektiven Lungenschutzbetrieb für Covid-19-Patienten ermöglichen.25

Der Council of Scientific and Industrial Research (CSIR) und sein konstituierendes Labor National Aerospace Laboratories (NAL) in Bengaluru haben in der Rekordzeit von 36 Tagen ein nicht-invasives Beatmungsgerät mit Bilevel Positive Airway Pressure (BiPAP) zur Behandlung von Covid-19-Patienten entwickelt . Das Beatmungsgerät namens SwasthVayu ist ein mikrocontrollerbasiertes, präzises, adaptives Regelsystem mit einem integrierten biokompatiblen „3D-gedruckten Verteiler und Koppler“. Es verfügt außerdem über einen HEPA-Filter (Highly Efficient Particulate Air), der das Risiko einer Ausbreitung des Virus verringert. Das Beatmungsgerät verfügt über Funktionen wie spontanen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP); zeitgesteuerter und automatischer BiPAP-Modus mit Möglichkeit zum externen Anschluss eines Sauerstoffkonzentrators oder einer Anreicherungseinheit. Das System wurde von akkreditierten Agenturen des National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL) hinsichtlich Sicherheit und Leistung zertifiziert. Es wurde außerdem strengen biomedizinischen Tests und klinischen Betatests im NAL Health Centre unterzogen.

Der Vorteil dieser Maschine ist ihre Einfachheit. Es kann ohne spezielle Pflege verwendet werden, ist kostengünstig, kompakt und besteht hauptsächlich aus einheimischen Komponenten. Es ist ideal für die Behandlung von Covid-19-Patienten auf Stationen, provisorischen Krankenhäusern, Apotheken und Heimen. CSIR-NAL ist dabei, das Beatmungsgerät den Aufsichtsbehörden zur Genehmigung vorzulegen, was in Kürze erwartet wird. Dialoge mit großen öffentlichen und privaten Industrien als potenzielle Partner in der Massenproduktion wurden bereits initiiert.26

Das Jet Propulsion Laboratory (JLP) der NASA in Südkalifornien hat ein Beatmungsgerät speziell für Coronavirus-Patienten entwickelt. Die JPL-Ingenieure entwickelten das spezielle Beatmungsgerät mit dem Namen Ventilator Intervention Technology Accessible Locally (VITAL) in etwas mehr als einem Monat und erhielten am 30. April 2020 von der Food and Drug Administration (FDA) die Notfallgenehmigung.27

VITAL verwendet ein Siebtel so viele Teile wie ein herkömmliches Beatmungsgerät und stützt sich dabei auf Komponenten, die bereits in der Lieferkette verfügbar sind. Dieses Hochdruckbeatmungsgerät ist eine einfache und kostengünstige Option zur Behandlung kritischer Covid-19-Patienten, die den Einsatz herkömmlicher Beatmungsgeräte für diejenigen mit den schwersten Symptomen ermöglicht. Das flexible Design des Beatmungsgeräts ermöglicht eine Modifikation für den Einsatz in Feldlazaretten.

Drei indische Unternehmen wurden ausgewählt und für die Herstellung der Coronavirus-Beatmungsgeräte der NASA lizenziert. Dies sind Alpha Design Technologies Pvt Ltd, Bharat Forge Ltd und Medha Servo Drives Pvt Ltd.

INTERVIEW

Es ist ein stolzer Moment für Alpha Design, ein Tochterunternehmen von Adani Defence Systems & Technologies Ltd. (ADTL) in Indien, von der NASA für sein Covid-19-spezifisches Beatmungsgerät ausgezeichnet zu werden. Wir können Ihnen versichern, dass Alpha Design nichts unversucht lassen wird, um den Erwartungen der Lizenzbehörde NASA gerecht zu werden und das Produkt mit den erforderlichen Genehmigungen der Food and Drug Administration (FDA) der USA und des ICMR zu liefern Indien. Die Lizenz wurde Alpha Design nach einem sorgfältigen, von der NASA unterstützten Prozess zur Auswahl fähiger Industriepartner in den vorherrschenden, beispiellosen Zeiten erteilt. Das Verfahren zur Erteilung der Lizenz ist wie folgt:

Das primäre Design dieser Beatmungsgeräte nutzt elektromechanische Module in Form von Leiterplattenbaugruppen (PCB), Anzeigeeinheiten, Steuerungen und Signalverarbeitung mit integrierter Firmware, einschließlich Magnetspulen, Ventilen usw. Die gesamte Architektur ist von einem robusten Gehäuse umgeben Die mechanische Struktur und die gesamte Konnektivität erfolgen über elektronisch aktivierte Schaltkreise. Daher steht dies im Einklang mit der Expertise, die ADTL in den letzten zwei Jahrzehnten bei der Herstellung militärischer elektronischer Ausrüstung für die Streitkräfte aufgebaut hat.

Die bei Alpha Design vorhandene Infrastruktur zur Herstellung elektronischer Verteidigungsausrüstung kann nahtlos für die Herstellung von Beatmungsgeräten mit bestimmten Spezifikationen eingesetzt werden. Die personellen Fähigkeiten, technologischen Fähigkeiten und Qualitätsmanagementsysteme, die Teil der elektronischen Verteidigungsausrüstung sind, haben große Ähnlichkeit mit den Beatmungsgeräten.

Es sei darauf hingewiesen, dass Bharat Electronics Ltd (BEL), ein großes Unternehmen zur Herstellung von Verteidigungselektronik in Indien, das dem Verteidigungsministerium untersteht, von der Organisation für Verteidigungsforschung und -entwicklung (DRDO) aufgrund der Synergien mit ihrem System und der Organisation für die Herstellung von Beatmungsgeräten ausgewählt wurde elektronische Fähigkeiten. Das Gleiche gilt für Alpha Design, das über die Fähigkeit verfügt, Beatmungsgeräte der Weltklasse herzustellen.

Wie oben erläutert, besteht ein hohes Maß an Übereinstimmung zwischen dem aktuellen Produkt- und Ausrüstungsportfolio von Alpha Design, das für die vorgeschlagenen Beatmungsgeräte erforderlich ist. Die Stückliste für die Beatmungsgeräte überschneidet sich mit unserer Lieferkette, da die meisten Subsysteme aus Leiterplattenbaugruppen mit aktiven und passiven elektronischen Komponenten bestehen, die weltweit über autorisierte Händler der Originalgerätehersteller (OEMs) erhältlich sind.

Darüber hinaus unterstützt uns VITAL auch, indem es die autorisierten Lieferanten auf der Grundlage ihrer Qualitätsproduktliste (QPL) vorschlägt. Dadurch bestehen Gemeinsamkeiten zwischen elektronischen Baugruppen, die in Beatmungsgeräten des VITAL-Designs verwendet werden, und elektronischen Baugruppen von elektronischen Verteidigungsgeräten.

Alpha Design ist dabei, 10 Sätze beider Beatmungsgerätemodelle als Prototypen herzustellen. Fünf Sätze werden zur Qualifizierung und Zulassung an die FDA in die USA und fünf Sätze an das ICMR geliefert. Abhängig von den Ergebnissen dieser Übung und gegebenenfalls erforderlichen Verbesserungen wird sie für die industrielle Produktion übernommen. Alpha wird außerdem das Fachwissen medizinischer Fachkräfte nutzen, um die Geräte testen und bewerten zu lassen, noch bevor sie der FDA und dem ICMR angeboten werden. Nach der endgültigen Genehmigung plant ADTL, zunächst mit der Herstellung von 500 Sets pro Monat zu beginnen und innerhalb von sechs Monaten auf 2000 Sets pro Monat zu wachsen.

Das Design von VITAL unterstützt Patienten, die sich im Anfangsstadium einer Infektion mit Covid-19 befinden und Symptome wie Atembeschwerden aufweisen, sowie solche, die behandelt werden können, ohne auf eine Intensivstation eingeliefert zu werden. Dies wird dazu beitragen, die Intensität der Erkrankung zu verringern und den Druck auf die Intensivpflege in Krankenhäusern zu verringern, der für kritischere Patienten mit fortschrittlicheren Beatmungsgeräten erforderlich ist.

Diese Gelegenheit eröffnet zusätzliche Möglichkeiten in verwandten Technologien im medizinischen und paramedizinischen Bereich, da sie dabei hilft, Kenntnisse über die Qualifikationsanforderungen eines typischen medizinischen Geräts zu erlangen, das durch strenge Verfahren zugelassen werden soll, die von Organisationen wie FDA, ICMR usw. übernommen werden.

ADTL ist JPL und Caltech dankbar, dass sie uns dieses wichtige Produkt anvertraut haben, das wir in kurzer Zeit industrialisieren sollen. Es ist wichtig hervorzuheben, dass diese Initiative der NASA einen großen Schritt in Richtung Menschlichkeit darstellt, indem sie die gesamte Technologie kostenlos zur Verfügung stellt.

Es liegt nun in unserer Hand, diese Technologie effektiv zu nutzen und Effizienz und Qualität in die Lieferkette zu bringen, die für die breite Bevölkerung von Nutzen sein könnte. Während die Geschäftsmöglichkeiten mit der bevorstehenden Exportbestellung von Beatmungsgeräten zurück in die USA und in andere Länder enorm sind, ist es erfüllender, unsere Rolle dabei zu spielen, der Welt in dieser beispiellosen Zeit dieser Corona-Krise zu helfen. Darüber hinaus sieht Alpha Design, eine Tochtergesellschaft von Adani Defence and System Technologies, seine Zusammenarbeit mit der NASA und assoziierten Organisationen als Ausgangspunkt für die Industrialisierung modernster Technologien in wertvolle Produkte, die der gesamten Menschheit dienen.

Die Geschichte, wie die indische Industrie – sowohl große Hersteller als auch Start-ups – schnell zusammenarbeitete und mit Ingenieur- und Technologieinstituten aus dem ganzen Land zusammenarbeitete, um die Produktion anzukurbeln, ist ein Beweis für die Fertigungsstärke des Landes.

Die erhöhte Produktion ermöglichte es Indien, trotz einer 21-tägigen Sperrung und eines Importverbots für Beatmungsgeräte 60.000 Beatmungsgeräte im Inland herzustellen. Die gebauten Maschinen waren nicht nur lebensrettend, sondern auch preislich sehr wettbewerbsfähig, um sicherzustellen, dass möglichst viele Menschen von ihnen profitieren konnten. Die Dynamik, die in den in diesem Bericht vorgestellten Fallstudien dargestellt wird, spiegelt nicht nur den unternehmerischen Eifer Indiens wider, sondern ebnet auch den Weg für das Land, ein globaler Exporteur von Beatmungsgeräten zu werden. Solange die Beatmungsgeräte in Absprache mit führenden Gesundheitsdienstleistern und im Einklang mit den Richtlinien der indischen DRDO und ICMR entwickelt und hergestellt werden, könnten sie nicht nur in Indien, sondern auf der ganzen Welt Akzeptanz finden.

Die Covid-19-Krise hat in Indien eine Welle von Design, Fertigung und Innovation ausgelöst. Bei Beatmungsgeräten beispielsweise ist in diesen turbulenten Zeiten fast eine völlig neue heimische Industrie entstanden, die die Macht von „Make in India“ zeigt und dafür sorgt, dass Premierminister Narendra Modis Traum von einem Atma Nirbhar Bharat oder einem eigenständigen Indien wahr wird.